自貢市第一人民醫(yī)院關(guān)于對內(nèi)鏡清洗消毒類設(shè)備項目進行需求調(diào)查的公告
我院擬對內(nèi)鏡清洗消毒類設(shè)備項目進行需求調(diào)查,現(xiàn)面向社會公示,誠邀符合條件的供應商參加,請于****-**-**日17:***。
一、需求調(diào)查項目:***。
二、需求調(diào)查項目簡介:
(一)技術(shù)參數(shù)及性能要求:
包一:***
設(shè)備名稱 | 參數(shù)及功能需求 | 擬需求數(shù)量 |
內(nèi)鏡清洗工作站 | 1、洗消槽數(shù)量:≥4個 | 1臺 |
包二:***
設(shè)備名稱 | 擬需求數(shù)量 | 單位 | 功能及參數(shù)需求 |
全自動潔污內(nèi)鏡清洗消毒機 | 3 | 臺 | 用于內(nèi)鏡清洗消毒。 |
內(nèi)鏡清洗工作站(含超聲清洗) | 1 | 套 | |
內(nèi)鏡清洗工作站(不含超聲清洗) | 1 | 套 | |
傳遞窗 | 1 | 臺 | |
潔凈內(nèi)鏡存儲干燥柜 | 2 | 臺 |
包三:***
包號 | 設(shè)備名稱 | 參數(shù)及功能需求 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | 耳鼻喉科內(nèi)鏡清洗設(shè)備 | 1.設(shè)備應配有以下設(shè)施、設(shè)備: (1)清洗槽。手工清洗消毒操作還應配備漂洗槽、消毒、終末漂洗槽;(2)全管道灌流器;(3)各種內(nèi)鏡專用刷;(4)壓力水槍;(5)壓力氣槍;(6)測漏儀器;(7)計時器;(8)內(nèi)鏡及附件運送容器;(9)低纖維絮且質(zhì)地柔軟的擦拭布、墊巾;(10)手衛(wèi)生裝置,采用非手觸式水龍頭。 2.宜配備動力泵(與全管道灌流器配合使用)、超聲波清洗器。 3.宜配備內(nèi)鏡自動清洗消毒機。 4.內(nèi)鏡自動清洗消毒機相關(guān)要求應符合GB30689的規(guī)定,主要包括:(1)應具備清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能;(2)宜具備測漏、水過濾、干燥、數(shù)據(jù)打印等功能。 5.滅菌設(shè)備:***規(guī)定。 6.清洗消毒室的耗材應滿足以下要求: (1)水:***、純化水、無菌水。自來水水質(zhì)應符合GB5749的規(guī)定。純化水應符合GB5749的規(guī)定,并應保證細菌總數(shù)≤10CFU/100ml;生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應≤0.2μm,并定期更換。無菌水為經(jīng)過滅菌工藝處理的水。必要時對純化水或無菌水進行微生物學檢測; (2)壓縮空氣:***; (3)醫(yī)用清洗劑應滿足以下要求:***;可根據(jù)需要選擇特殊用途的醫(yī)用清洗劑,如具有去除生物膜作用的醫(yī)用清洗劑。 (4)醫(yī)用潤滑劑:***,與人體組織有較好的相容性,不影響滅菌介質(zhì)的穿透性和器械的機械性能。 (5)消毒劑應滿足以下要求:***,并對內(nèi)鏡腐蝕性較低;可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化電位水、復方含氯消毒劑,也可選用其他消毒劑:***; (6)滅菌劑應滿足以下要求:***,并對內(nèi)鏡腐蝕性較低:***、過氧乙酸,也可選用其他滅菌劑; (7)消毒劑濃度測試紙:***; (8)干燥劑:***%~95%乙醇或異丙醇。 7.個人防護用品:***、醫(yī)用外科口罩、護目鏡或防護面罩、帽子、手套、專用鞋等。 8.具體設(shè)備需求清單如下:
|
包四:***
設(shè)備名稱 | 參數(shù)及功能需求 | 擬需求數(shù)量 |
內(nèi)鏡清洗消毒器 | 1、響應設(shè)備須符合《內(nèi)鏡自動清洗消毒機衛(wèi)生要求》GB3 ****** 4、《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》 WS507-2016的要求。具有《全國消毒***服務平臺》備案憑證,并提供與全國消毒***服務平臺網(wǎng)上備案一致的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》及備案憑證。 2、單倉前后全玻璃雙開門分隔污染區(qū)和潔凈區(qū),雙門互鎖,整機嵌入式安裝。 3、消毒倉腔體尺寸≤(415長×480寬×375高mm),艙體容積≤75L,噴淋臂≤2個,清洗籃筐≤1個,內(nèi)鏡測漏接口≥3個,操作顯示屏≥7寸2塊。 4、開門方式:***,開門后可用作裝卸載平臺,用于放置內(nèi)鏡籃筐。 5、標準預洗、清洗(酶洗)、漂洗、消毒、終末漂洗程序完成用時≤30分鐘,每步驟用水量≤6升,消毒程序階段消毒劑用量每循環(huán)≤120ml。(提供程序運行打印記錄或屏幕截圖佐證) 6、內(nèi)置潔凈空氣空壓泵≥1個,內(nèi)置潔凈空氣儲氣罐≥1個,無需外接供氣裝置。(提供實物圖片佐證) 7、內(nèi)置快接式水過濾器≥2個(提供實物圖照片),過濾器孔徑分別≤0.45 um和≤0.1um(提供產(chǎn)品品質(zhì)保證書),過濾水可用于消毒/滅菌后的終末漂洗。 8、清洗過程使用雙組份過氧乙酸消毒劑清洗程序,清洗程序在不同洗消階段自動選擇使用自來水或去離子水。(提供清洗程序?qū)崟r數(shù)據(jù)屏幕照片) 9、設(shè)備同時具有自來水進水端口1個、去離子水進水端口1個,使用不同顏色和標識區(qū)分進水端口(提供實物圖片佐證)。 10、可選擇高水平消毒劑和滅菌劑,包括但不限于過氧乙酸。(提供CMA認證檢測報告) 11、自動完成軟式內(nèi)鏡測漏,預洗、清洗(酶洗)、漂洗、消毒、終末漂洗、空氣吹干等程序。一個清洗籃筐可一次同時測漏、清洗消毒≥3條纖支鏡,可洗消不同品牌、不同種類的軟式內(nèi)鏡,如:***、胃、腸、十二指腸鏡、膀胱鏡、鼻咽喉鏡等。 12、清洗過程中持續(xù)監(jiān)測腔道內(nèi)液體流量和壓力,流量和壓力不足自動報警,停止洗消程序。(提供屏幕截圖佐證) 13、自動故障診斷和報警功能:***,進排水超時報警,化學試劑不足監(jiān)測報警,水溫過高報警等,在屏幕上有提示。14、自身消毒功能:***,標準A0值≥900(提供CMA認證檢測報告),濕熱消毒溫度調(diào)整范圍80-95℃,時間調(diào)整范圍0-99分鐘,自身消毒需覆蓋倉體和水路,含進水過濾器,可以在控制面板上查看。 15、追溯功能:***,兼容第三方追溯系統(tǒng)。 16、設(shè)備使用年限≥10年。 | 2臺 |
內(nèi)鏡清洗工作站 | 1、適用范圍:***、消毒、干燥用。 2、結(jié)構(gòu)及組成:***、沖洗槽、清洗槽、漂洗槽、消毒槽(浸泡槽)、終末漂洗槽、干燥臺、管路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)組成。 3、設(shè)備電源:***±22V,50Hz±1Hz。 4、主體結(jié)構(gòu): 4.1臺面、清洗槽、功能背板、干燥臺: 4.1.1材料要求:***(PMMA+ABS)整體熱合吸塑一次成型,無任何接縫。材料的拉伸強度≥35MPa;拉伸斷裂伸長率≥5.5%;簡支梁無缺口沖擊強度≥10C kJ/m2;10%應變時的壓縮應力≥52MPa。提供投標品牌符合參數(shù)要求的第三方檢測報告。 4.1.2耐酸堿性能:***、耐腐蝕性能,符合GB/T 11547中“耐化學試劑”的要求,滿足清洗、消毒及干燥的工作環(huán)境的要求。提供投標品牌材料樣品的第三方檢測報告。 4.1.3清洗槽形狀要求:***“前后高中間低”的大圓弧防泛水設(shè)計,能夠防止臺面積水,且不倒流到柜門或室內(nèi)樓地面,避免污損柜門及樓地面或造成醫(yī)務人員的意外滑倒;槽體前端設(shè)計有半徑≥1OOmm的大圓弧,可有效的支撐操作人員的腰腹,降低橾作人員的勞動強度;槽內(nèi)側(cè)底部采用凸起設(shè)計,減少內(nèi)鏡與槽體的接觸面積。提供權(quán)威機構(gòu)出具的圖文證明文件。 4.1.4清洗槽容量標識:***,容量標示的分度值≤1L,誤差值≤15%,確保進液的精確。(提供主管部門對容量標示的檢測結(jié)果)。 功能背板要求:***,背板采用傾斜式平面,符合人體視覺角度。 4.1.5浸泡槽蓋材質(zhì)要求:***,并配有手柄,板材厚度≥4mm,防止變形、破裂。防護罩尺寸大于槽體內(nèi)徑尺寸,可以清晰看到浸泡清洗的狀況,預防消毒液氣體的外泄。 規(guī)格尺寸: 5.1沖洗槽、清洗槽、消毒槽、終末漂洗槽清洗槽尺寸要求:****寬410MM*高140MM,干燥臺尺寸大于等于長1200MM*寬410MM,漂洗槽符合場地要求,最終交付尺寸符合采購人實際使用需求和場地需求。 5.2功能背板:***,尺寸滿足現(xiàn)場安裝要求。 柜體: 6.1柜門材質(zhì);耐腐蝕、易清潔,柜門設(shè)計:***,非整體柜門設(shè)計。 7.功能槽要求: 7.1沖洗槽:***、灌流裝置、水龍頭等組成。 7.2清洗槽:***、泄漏檢測裝置、灌流裝置、水龍頭(國內(nèi)知名廠家的全優(yōu)質(zhì)SUS304不銹鋼材質(zhì)水龍頭,360度旋轉(zhuǎn)式設(shè)計,有冷熱水接口,冷熱水開關(guān)獨立控制,方便靈活。出水方式有花灑水及氣泡水兩種出水方式,出水水龍頭自身能夠?qū)崟r顯示出水溫度(不用電源供應),便于操作人員調(diào)節(jié)出水溫度)等組成。 7.3超聲槽:***、水龍頭等組成。 7.4漂洗槽:***、灌流裝置、清洗噴槍等組成。 7.5消毒槽(浸泡槽):***、防護罩、水龍頭等組成。 7.6終末漂洗槽:***、酒精干燥和水龍頭等組成。 7.7干燥臺:***、空氣噴槍和組成。 8.消毒型過濾器:***,請?zhí)峁┰敿氄f明,要求滅菌型過濾器與工作站主體為同一生產(chǎn)廠家。提供對大腸桿菌去除率為100%的檢測報告、提供過濾器消毒因子殘留檢測報告、提供過濾器產(chǎn)水后水質(zhì)為實際無毒級的檢測報告。 9.管路耐腐性:***、彎頭、三通等通過了常用滅菌劑(鄰苯二甲醛、過氧乙酸以及戊二醛)的耐腐性測試,持續(xù)浸泡≥480小時無可視變化。提供第三方機構(gòu)出具的耐腐性檢測報告。 配置要求:***,1個沖洗槽,1個清洗槽,1個漂洗槽,1個消毒槽,1個終末漂洗槽,1個干燥臺。 | 1臺 |
智能內(nèi)鏡儲存柜 | 1.適用范圍:***存。 2.設(shè)備電源:***,≤3.0kVA。 3.設(shè)備尺寸:≤1360(L)*695(W)*1975(H)mm。 4.儲存方式:***-2016《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》懸掛儲存的要求,非托盤式儲存。 5.儲存數(shù)量:***,單側(cè)擺放8條,最大可同時儲存16條各類型軟式內(nèi)窺鏡。 6.循環(huán)系統(tǒng):***,防止外面空氣進入儲存室內(nèi),確保潔凈狀態(tài)。通過規(guī)范的高水平消毒的內(nèi)鏡,可保持內(nèi)鏡的內(nèi)外潔凈度。 7.潔凈度:***,柜內(nèi)空氣潔凈度符合7級的要求, 柜內(nèi)空氣中粒徑≥0.5μm的懸浮粒子(塵埃粒子)數(shù)均<200000pc/m3,≥5μm的懸浮粒子(塵埃粒子)不得檢出。提供第三方的證明文件。 8.產(chǎn)品防護:***,儲存柜正常工作時,柜內(nèi)空氣中的沉降菌≤1cfu/皿。提供省級以上的第三方檢測報告。 9.變頻壓差:***~20Pa,變頻系統(tǒng)根據(jù)壓差來控制運轉(zhuǎn)速度,讓柜內(nèi)與柜外的壓差始終保持在在5~20Pa,并通過操作界面實時顯示壓差數(shù)值。提供第三方的證明文件。 10.進氣過濾:***,對≥0.3μm的顆?;覊m及各種懸浮物進行高效過濾,過濾效率≥99.995%,有效阻止空氣中的微生物進入柜體。 11.柜內(nèi)空氣消毒:***,分別采用紫外線和等離子體兩種消毒方式對過濾后的空氣進行消毒,可選紫外線或等離子體進行消毒,或兩種模式組合消毒。保證進入柜內(nèi)空氣的潔凈,有效隔斷儲存內(nèi)鏡的二次污染。 12.環(huán)境防護:***,應符合衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002版)中臭氧濃度<0.1mg/ m3的要求。(提供第三方的檢測報告。) 13.內(nèi)鏡儲存:***,儲存720小時后,內(nèi)鏡腔體的菌落總數(shù)均<20cfu/件。(提供省級以上的第三方檢測報告。) 14.控制系統(tǒng):***,能實時監(jiān)控柜內(nèi)溫度、濕度、存放時間以及各種運行信息,并可通過USB接口導出數(shù)據(jù)。 15.除濕系統(tǒng):***,保證柜內(nèi)濕度控制在設(shè)定值的±5%;除濕系統(tǒng)在8min左右使柜內(nèi)的濕度從90%降到65%以下。 16.溫控系統(tǒng):***,保證柜內(nèi)溫度精度在0.1℃范圍內(nèi)。 17.真空吸引:***,實現(xiàn)儲存內(nèi)鏡的管道快速潔凈干燥。 真空干燥 18.智能監(jiān)測:***、消毒裝置、溫濕度控制系統(tǒng)和高效過濾系統(tǒng)進行監(jiān)測,當檢測到異常,設(shè)備報警提示,保證內(nèi)鏡儲存環(huán)境的安全。 19. 兼容:***品牌內(nèi)鏡和不同類型內(nèi)鏡。 20. 門控制方式:***,方便操作人員操作。并可采用腳踢、刷卡和觸摸屏操作進行開關(guān)門操作操作。 21. 記錄裝置:***,當取出使用內(nèi)鏡后,打印系統(tǒng)自動打印該條內(nèi)鏡的儲存信息。提供打印記錄。 22.信息系統(tǒng):***,可與質(zhì)量管理追溯系統(tǒng)對接,將設(shè)備運行各項數(shù)據(jù)進行追溯記錄。 23.內(nèi)鏡注冊:***,可進行內(nèi)鏡信息錄入,并支持全中文錄入。 24.同時存儲多條內(nèi)鏡時,若其中有內(nèi)鏡存在消毒不合格或被污染,應不影響其他內(nèi)鏡的儲存。提供第三方驗證報告。 25.提供裝載卸載內(nèi)鏡時,裝載或卸載過程中污染物進入內(nèi)鏡儲存柜內(nèi)對內(nèi)鏡應不會造成污染的第三方驗證報告。 26.內(nèi)鏡儲存柜應具有干燥功能,提供第三方的干燥效果驗證報告。 27.內(nèi)鏡儲存柜風機量應≥880m3/h,提供第三方的驗證報告。 28.同一位置,不同時間存放的內(nèi)鏡應不交叉污染,提供第三方的驗證報告。 29.設(shè)備配置要求:***、ID卡16個,操作指南1份、說明書2份、合格證1份、驗收單2份。 | 1臺 |
傳遞窗 | 1.用途用于物品在相鄰的不同區(qū)域間的傳遞 2.尺寸傳遞窗:***(mm)。 3.材質(zhì)優(yōu)質(zhì)304不銹鋼 4.門結(jié)構(gòu)前后雙門互鎖功能,采用透明鋼化玻璃。 5.開關(guān)門電動開關(guān)門,腳感應開關(guān)。 6.倉體結(jié)構(gòu)三層隔斷(可調(diào)),最多可同時傳遞三個籃筐。 7.傳遞籃筐三個籃筐,籃筐采用316不銹鋼材質(zhì),籃筐尺寸:*** 8.照明倉內(nèi)設(shè)照明系統(tǒng)。 9.狀態(tài)指示燈內(nèi)置狀態(tài)指示燈。 10.空氣凈化系統(tǒng)內(nèi)置風機及空氣過濾裝置,保證進入艙體內(nèi)空氣的潔凈度,過濾精度0.2um。 11.語音交互內(nèi)置語音通話功能,實現(xiàn)傳遞窗兩側(cè)工作人員正常溝通。 12.控制系統(tǒng)電動開門。 | 1臺 |
以上4個包報名時需全部響應,包內(nèi)設(shè)備也需全部響應。
三、供應商應具備的條件及需要遞交的資料:
(一)供應商應具備的條件
1.具有獨立承擔民事責任的能力(提供承諾函);
2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度(提供承諾函);
3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力(提供承諾函);
4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄(提供承諾函);
5.參加本次需求調(diào)查活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄(提供承諾函);
6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件(提供承諾函);
7.遵守國家法律法規(guī),具有良好的信譽和誠實的商業(yè)道德,供應商在參加本次采購活動前的信用記錄未列入失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信等行為(提供證明材料);
8.所供的產(chǎn)品及服務符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準(提供承諾函)。
(二)供應商需遞交的資料
1.承諾函、報名函、授權(quán)書、報價單、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及市場供給情況、同類采購項目歷史成交信息情況(見附件);
2.中小企業(yè)承諾函(見附件)(非中小企業(yè)則不填);
3.廉潔承諾書+防止利益沖突報備表(見附件);
4.資質(zhì)證明文件:***。按生產(chǎn)廠家及各 ******各公司 層級授權(quán)委托書、產(chǎn)品資質(zhì)證件的順序,明確體現(xiàn)證件齊全及各層級授權(quán)關(guān)系,包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證/備案信息、彩頁、產(chǎn)品使用說明書等,以上資質(zhì)不涉及不提供;
5.采購項目技術(shù)參數(shù)、功能需求及商務要求響應情況(見附件);
6.提交的所有資料須合法、真實、有效、清晰,并加蓋鮮章,按以上順序編訂成冊(一正兩副共三份),并在首頁編制目錄,提交資料未按要求提供,醫(yī)院有權(quán)拒絕簽收。資料提交不完整的,視為報名不成功。
四、其他
本公告為醫(yī)院需求調(diào)查,非采購行為,請各供應商知悉。
五、報名方式
方式一:***(備注:***,可先發(fā)送電子檔至郵箱:****21@qq.com,紙質(zhì)檔資料順延至工作日第一天現(xiàn)場遞交);
方式二:***版至郵箱:****21@qq.com后再電話聯(lián)系通知,在郵寄的情況下未在截止時間內(nèi)發(fā)送電子版視為未報名成功。
需求調(diào)查方式:***,具體需求調(diào)查時間另行電話通知。未按通知時間到達現(xiàn)場簽到視為放棄本項目。(參加需求調(diào)查的供應商請在醫(yī)院外自行停車,院區(qū)內(nèi)停車主要為病人及家屬提供)
六、聯(lián)系方式
如有其他疑問,請及時聯(lián)系,聯(lián)系人:***,電話:***-****(上班時間:***:***-12:***,14:***-17:***),郵寄地址:***院采購科。
自貢市第一人民醫(yī)院采購科
****-**-**日